用于法规审核的线稿初稿

AI IFU 和医疗器械插图生成器

为 IFU 工作流创建设备部件和版式的黑白初稿。请依据受控资料核对每个部件、顺序、符号和标签。

矢量线条艺术组装步骤设备布局手动图形

IFU 插图生成器

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IFU 插图示例

设备部件和版式的线稿初稿,任何受控使用前都需要技术、质量和法规审核。

注射器部件概览

用于在制作受控图稿前核对部件关系的非临床部件初稿。

注射器

导管系统部件概览

不含解剖结构或插入步骤的分离部件初稿,用于产品和技术审核。

导管

微量移液器部件概览

用于核对按钮、调节环、主体、退吸头器、轴和吸头关系的非操作性部件图。

Pipette

采血管组件

以采血管组件为主题的高信息密度教学图,包含主视图、细节 inset、图例和便于审核的标注。

医学图示

鼻拭子套件组件

以鼻拭子套件组件为主题的高信息密度教学图,包含主视图、细节 inset、图例和便于审核的标注。

医学图示

侧向层析卡组件

以侧向层析卡组件为主题的高信息密度教学图,包含主视图、细节 inset、图例和便于审核的标注。

医学图示

为正式产品审核准备线稿初稿

在制作受控图稿前,可使用生成器探索部件视图或版式。它不会创建获批 IFU、验证设备操作顺序,也不会生成原生矢量文件。

  • 生成显示精确零件装配和方向的平面线图
  • 设计清晰的手势,展示正确的设备操作
  • 创作分步维护和清洁程序
  • 创建显示屏幕输出和错误代码的视觉指示器指南

如何提示清晰的黑白手工艺术

为了获得适合在手册页上打印的干净线条艺术,请省略颜色和阴影,并指导人工智能进行精确的透视。

  • 指定样式关键字:使用“黑白矢量线条艺术”、“干净的轮廓图”或“平面图形”
  • 定义透视图:请求“爆炸视图组件”、“正交视图”或“平面 2D 剖面图”
  • 避免噪音:明确要求“排除渐变、真实阴影、阴影和彩色填充”
  • 添加指南:请求“带有方向流箭头的编号步骤 1 至 4”来构建序列

相关合规性和教育工具

如果您要创建更广泛的材料,例如临床培训图表或手术指南,请将此工具与我们的其他构建器结合起来。

  • 使用手术插图生成器进行详细的解剖手术程序
  • 使用医学图表生成器进行诊断流程图和临床算法
  • 使用患者教育插图生成器提供患者友好的视觉指示

建立IFU 插图的可审核工作流

有价值的IFU 插图应从已批准的来源、明确的受众和具体的沟通问题开始。制作草图前,请先整理组件视图、受控标签和文档版本。随后将标签、顺序和遗漏内容与受控文档逐项比对。成品仅是供专业审核使用的视觉草图,不能替代临床、技术、法规或专业审批。

  • 生成前明确受众和使用目的
  • 将受控信息标为待审核的占位内容
  • 将术语和顺序与当前来源逐项比对
  • 由负责团队批准最终内容

IFU 插图生成器常见问题解答

创作您的设备用户手册图形

描述设备部件或版式,创建在任何受控使用前都必须审核的线稿初稿。

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